A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu na sexta-feira (11.mar.2022) pedido do Instituto Butantan para aplicação da vacina anticovid CoronaVac em crianças de 3 a 5 anos. O órgão tem 7 dias, contados a partir desta segunda-feira (17.mar), para avaliar a solicitação.
Atualmente, a CoronaVac é autorizada para pessoas acima dos 6 anos. Para a inclusão da nova faixa etária, a agência vai verificar se o Butantan cumpriu todas as exigências. Entre elas, conduzir e apresentar estudos que demonstrem a segurança e a eficácia do imunizante.
“No caso de vacinas para o público infantil, alguns dos principais pontos de atenção da Anvisa se referem aos dados de segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento, entre outros”, lê-se em comunicado da Anvisa.
A Anvisa e o Butantan se reuniram na quarta-feira (9.mar) para discutir a aplicação da vacina em crianças a partir dos 3 anos. Especialistas da agência e pesquisadores do Chile e do Butantan participaram.
O instituto apresentou dados de efetividade, imunogenicidade e segurança do uso da CoronaVac nas crianças.
Por enquanto, a vacinação contra a covid-19 só pode ser realizada a partir dos 5 anos. Crianças dessa idade recebem o imunizante da Pfizer, visto que a CoronaVac está autorizada apenas para pessoas acima dos 6 anos.
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